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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類(lèi)和sop類(lèi)；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過(guò)的；3、包括但不限于：主文件、部門(mén)崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實(shí)際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)； [更多]

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yangxinhua 2023-12-29 11:11 IP：上海

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使用Derek和Sarah軟件評(píng)估化合物是否基毒？

使用Derek和Sarah軟件評(píng)估化合物是否基毒？有幾十個(gè)化合物，我已用chemdraw畫(huà)圖軟件畫(huà)好了結(jié)構(gòu)式，只要導(dǎo)入Derek和Sarah軟件就可以。然后導(dǎo)出軟件評(píng)估報(bào)告。 [更多]

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lixiaoduo1000 2020-10-23 15:37 IP：荊州

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急需冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷貼的一類(lèi)醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料

急需冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷貼的一類(lèi)醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料 [更多]

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tan1990 2016-05-19 13:38 IP：重慶

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求懂西班牙語(yǔ)藥學(xué)人員一名

標(biāo)題：重金求懂西班牙語(yǔ)藥學(xué)人員一名詳細(xì)要求：需求名稱：西班牙語(yǔ)藥學(xué)人員一名具體要求：求會(huì)西班牙語(yǔ)人員一名，幫忙看一個(gè)網(wǎng)站和pdf主要講的什么。因涉及藥學(xué)知識(shí)，需除懂西班牙語(yǔ)外還要有一定醫(yī)學(xué)或藥學(xué)基礎(chǔ)。 [更多]

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BIOSPAN 2020-08-05 15:03 IP：上海

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藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件

藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，包括采購(gòu)、接收、編號(hào)、入庫(kù)、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等；設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，包括儀器性能確認(rèn)、計(jì)量和校準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等；實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等 [更多]

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一葉障目628 2021-11-15 15:35 IP：通化

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求購(gòu)2021年版藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范體系全套文件

包括藥物警戒管理規(guī)程、操作程序、藥物警戒體系及質(zhì)量管理體系、藥物警戒體系主文件、藥物警戒管理計(jì)劃 [更多]

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