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  • 17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP:重慶
    近兩年的模板最好是按照ICH總結報告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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    chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP:烏魯木齊
    1、完善的中藥臨床試驗質量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系   [更多]
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    alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP:南京
    求購適合申辦方的全套質量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規(guī)要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優(yōu)質,可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫(yī)學事務、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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    小魚_小魚_小魚 2021-12-22 14:25 IP:沈陽
    完善的臨床試驗質量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,特別是醫(yī)學監(jiān)察SOP,謝謝!          [更多]
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    18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP:廣州
    其質控/稽查SOP應符合申辦方的需求;應有供應商、研究中心稽查管理規(guī)范及流程;應有TMF/eTMF質控管理規(guī)范及流程;應有內部審查管理規(guī)范及流程   [更多]
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    tony_shen1103 2020-07-26 14:58 IP:廣州
    完善的臨床試驗質量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳   [更多]
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    18896737229ph351 2022-02-22 16:39 IP:未知
    需要申辦方管理臨床試驗供應商的全套文件(sop、供應商管理計劃/報告模板啥的),如果額外還有一套專門的申辦方管理CRO的文件模板就更好了;歡迎競標,有相關的也可以試試   [更多]
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    tony_shen1103 2021-05-13 15:44 IP:廣州
    劑量爬坡試驗、藥物相互作用等一期試驗方案模板,有比較完整的試驗設計、試驗步驟等細節(jié),關鍵信息可以隱去。每一個模板按300元計   [更多]
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    whaticando2021 2021-11-03 17:40 IP:廣州
    完善的臨床試驗質量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,特別是醫(yī)學監(jiān)察SOP,謝謝!                [更多]
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    chenmiande 2023-07-05 09:39 IP:臺州
    作申報藻酸鹽敷料貼同品種對比,要求主要原料為海藻酸鈉,面膜型。要臨床數據。   [更多]
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