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  • BFHK2018 2023-06-16 17:51 IP:XX
    文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、設(shè)備3Q管理文件、計算機(jī)驗(yàn)證管理文件、衛(wèi)生管理文件,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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    medlinda123 2023-06-09 14:46 IP:南京
    嬰兒顱骨矯形固定器說明書一份,需要藥監(jiān)局批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械的版本,有醫(yī)療器械注冊證編號。   [更多]
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    F_這個不二熊 2023-06-05 13:10 IP:未知
    優(yōu):NGS類的檢測服務(wù)產(chǎn)品的全套材料;從產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、到上市所有文件   [更多]
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    wangrong 2023-05-29 16:02 IP:韶關(guān)
    左卡尼汀注射液進(jìn)口質(zhì)量信息20170051   [更多]
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    wangrong 2023-05-29 14:10 IP:未知
    左卡尼汀注射液   過評質(zhì)量信息   [更多]
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    chimoph 2023-05-25 14:43 IP:上海
    求購半固體制劑、口服液、滴眼劑車間管理制度文件,包括:1.液體制劑生產(chǎn)現(xiàn)場及生產(chǎn)工序現(xiàn)場監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序2.液體制劑稱量崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序3.酊劑配液崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序4.酊劑灌裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序5.酊劑外包崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序6.口服液配液崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序7.口服液灌封崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序(含瓶、袋)8.口服液外包崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序9.軟膏配液崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序10.軟膏灌裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序11.軟膏外包崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序12.生產(chǎn)車間人員手機(jī)、鑰匙標(biāo)準(zhǔn)管理程序13.門禁標(biāo)準(zhǔn)管理程序14.人員進(jìn)出四車間潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序15.物料進(jìn)出四車間潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序16.D級車間工作服和工作鞋清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序17.C級車間工作服和工作鞋清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序18.B級車間工作服和工作鞋清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序19.注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄20.氮?dú)赓|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄21.氮?dú)夤迾?biāo)準(zhǔn)操作程序22.氮?dú)夤蘧S護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序23.內(nèi)毒素、無菌檢驗(yàn)崗位職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)管理程序24.脈動真空壓力蒸汽滅菌器設(shè)備驗(yàn)證方案25.無菌傳遞艙設(shè)備驗(yàn)證方案等候佳音,謝謝!   [更多]
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    ljw12345 2023-05-11 15:28 IP:未知
    求購MAH項(xiàng)目,委托方對CRO研發(fā)數(shù)據(jù)完整性和真實(shí)性管理文件以及研發(fā)數(shù)據(jù)安全性管理文件   [更多]
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    guaimei 2023-05-06 16:37 IP:上海
    生物制劑藥品研發(fā)質(zhì)量管理文件一套,至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計算機(jī)等)   [更多]
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    chimoph 2023-04-28 10:31 IP:上海
    求購滴眼劑車間管理制度文件(包括管理SMP和設(shè)備SOP)1、管理SMP文件包括:從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件;2、設(shè)備SOP文件包括:配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動線、燈檢機(jī)、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護(hù)保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證方案和報告(尤其是PQ需要做哪些)。有意者請聯(lián)系,謝謝各位!   [更多]
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    chimoph 2023-04-28 10:06 IP:上海
    求購新建GMP車間所需的首次驗(yàn)證方案和報告,包括:1、注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗(yàn)證謝謝   [更多]
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