具體要求：

       鹽酸美金剛片是博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司旗下的項(xiàng)目。

項(xiàng)目概述：

鹽酸美金剛又叫鹽酸美金剛烷;鹽酸美金剛(標(biāo)準(zhǔn)品)，是由德國Merz公司研制的癡呆癥治療藥物，是一種新型、低中度親和力、電壓依賴、非競(jìng)爭(zhēng)性Ｎ-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受體拮抗藥，可非競(jìng)爭(zhēng)性阻滯NMDA受體，降低谷氨酸引起的NMDA受體過度興奮，防止細(xì)胞凋亡，改善記憶，是新一代改善認(rèn)知功能的藥物。主要用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

    仿制開發(fā)鹽酸美金剛片仿制開發(fā)按照國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求的通告（2020年第44號(hào)）要求，開展藥學(xué)研究，包括處方工藝、質(zhì)量及穩(wěn)定性研究，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、有效、質(zhì)量可控。鹽酸美金剛片注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類 ，為仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品。

公司概述：

       廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司（股票代碼： 300 404 ）創(chuàng)建于2002 年，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品研發(fā)與生產(chǎn)全流程 一站式””外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)（外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)（CRO+CDMOCRO+CDMO），服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研發(fā)和活），服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研發(fā)和活性篩選、藥學(xué)研究（原料、制劑）、藥物評(píng)價(jià)（藥性篩選、藥學(xué)研究（原料、制劑）、藥物評(píng)價(jià)（藥效效學(xué)、毒學(xué)、毒理學(xué)）、臨床研究、中美理學(xué)）、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊(cè)服務(wù)）、雙報(bào)（注冊(cè)服務(wù)）、CDMOCDMO生產(chǎn)（生產(chǎn)（MAHMAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等，涵蓋了新藥研發(fā)各落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等，涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。個(gè)階段。博濟(jì)醫(yī)藥總部位于廣州市天河區(qū)智慧城，辦公場(chǎng)所近博濟(jì)醫(yī)藥總部位于廣州市天河區(qū)智慧城。

       價(jià)格：詳談