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我公司可承接原料藥以及抗腫瘤注射劑的MAH、CMO委托生產(chǎn)、中試放大等相關(guān)業(yè)務(wù)，公司位于江蘇，屬M(fèi)AH十個(gè)試點(diǎn)省份，如有需要，歡迎私聊！現(xiàn)有生產(chǎn)線 1、【制劑GMP車間】凍干粉針（抗腫瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥）; 2、【原料藥腫瘤GMP車間】原料藥（抗腫瘤藥）及中間體 3、【原料藥非腫瘤GMP車間】【適應(yīng)生產(chǎn)線】凍干粉針（抗腫瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥）（1）非最終滅菌的小容量注射劑：單批次理論配液量150L，每分鐘灌裝量為80-120支；（2）凍干粉針：單批次凍干面積5平方米；5ml/7ml西林瓶單批產(chǎn)量10000支，20ml西林瓶單批產(chǎn)量6000支。適合：西林瓶2-30ml。如有匹配相關(guān)業(yè)務(wù)請(qǐng)聯(lián)系 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP：西安

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藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查匯報(bào)PPT

注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn) [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP：西安

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求購最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件模版

最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理；實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報(bào)告、質(zhì)量研究文獻(xiàn)綜述、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)方案、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)報(bào)告、對(duì)照品及雜質(zhì)標(biāo)定、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報(bào)告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報(bào)、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報(bào)告等文件 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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mengbo2468 2021-03-16 09:33 IP：重慶

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求購葵花盤質(zhì)量信息（指定人投稿）

求購葵花盤質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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hairui8 2021-03-15 17:47 IP：石家莊

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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件

藥物研發(fā)（CMC部分）公司，藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP：重慶

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需要一類鼻腔敷料類產(chǎn)品備案資料模板

產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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cly881020 2021-03-10 16:05 IP：成都

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鹽酸左西替利嗪、鹽酸西替利嗪相關(guān)信息

鹽酸左西替利嗪及片劑USP最新標(biāo)準(zhǔn)：（1）USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride （2）USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 鹽酸西替利嗪及片劑USP最新標(biāo)準(zhǔn)：（1）USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride （2）USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Oral Solution （3）USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Tablets 鹽酸西替利嗪EP最新標(biāo)準(zhǔn)：（1）EP10.4：Cetirizine dihydrochloride [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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yemf0125 2021-03-10 11:50 IP：廣州

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美沙拉秦腸溶片質(zhì)量信息

需要一份美沙拉秦腸溶片注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20080236 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)