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需要產(chǎn)品備案和工廠生產(chǎn)備案的全套資料及樣本產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。 [更多]

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嘰里呱啦ahyr 2021-12-01 15:14 IP：北京

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某朋友想組一個小型SMO公司，需要一套現(xiàn)成的SOP修改后自用。要求：來源公司不限，中文，Top SMO公司價格可協(xié)商。SOP體系要完善，應(yīng)覆蓋中心篩選至關(guān)中心全流程。文件類型不限，掃描件、圖片均可，word最佳。SOP修訂時間要求2020年以后。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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jslhyy 2021-12-01 14:48 IP：揚(yáng)州

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求購一份注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉官方注冊信息

1.時間盡量新2.要含檢測項(xiàng)和限度要求 [更多]

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彎彎的河水天上來 2021-11-29 16:12 IP：鹽城

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求購左氧氟沙星氯化鈉注射液質(zhì)量信息

求購左氧氟沙星氯化鈉注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) [更多]

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18696462062ph258 2021-11-26 22:47 IP：未知

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求購薁磺酸鈉質(zhì)量信息

懇請各位大佬求助薁磺酸鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，多謝多謝 [更多]

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wyy126yy 2021-11-25 17:10 IP：周口

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舒巴坦酸的合成生產(chǎn)工藝合作項(xiàng)目

有生產(chǎn)設(shè)備，缺少成熟的舒巴坦酸的合成工藝，有這頭孢方面原料藥的合成技術(shù)人員，可以進(jìn)行合作 [更多]

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CHUANGHUANG 2021-11-18 17:34 IP：深圳

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求購克立硼羅軟膏注冊信息

克立硼羅軟膏注冊標(biāo)準(zhǔn) [更多]

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ltxyz123456789 2021-11-17 11:21 IP：XX

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吡美莫司乳膏藥品注冊信息JX20160229

吡美莫司乳膏藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20160229要求內(nèi)容有1、鑒別2、檢查：有關(guān)物質(zhì)（已知雜質(zhì)結(jié)構(gòu)，限度；未知雜質(zhì)和總雜質(zhì)限度）3、含量（苯甲醇/吡美莫司）4、含量均勻度5、ph、黏度6、微生物上述項(xiàng)目檢測方法及要求。 [更多]

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jackiebhwista 2021-11-16 10:54 IP：北京

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