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二類醫(yī)療器械注冊要求 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說明書和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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葫蘆娃葫蘆娃 2021-01-22 15:24 IP：南陽

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求潞黨參口服液質(zhì)量信息一份

求潞黨參口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行），標(biāo)準(zhǔn)號為[WS-10002(ZD-0002)-2005] [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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葫蘆娃葫蘆娃 2021-01-22 15:16 IP：南陽

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求黃芪生脈飲質(zhì)量信息一份

求黃芪生脈飲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份，標(biāo)準(zhǔn)號為WS3-B-3102-98-1 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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Doris_huan 2021-01-22 14:07 IP：重慶

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求醫(yī)藥技術(shù)文獻(xiàn)（代）

求購中/長鏈脂肪乳注射液C6~C24 文獻(xiàn) [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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panclair 2021-01-20 17:16 IP：廣州

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復(fù)方制霉菌素軟膏質(zhì)量信息2016年

求購復(fù)方制霉菌素軟膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2016年 [更多]

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一醉不醒ym 2021-01-19 23:33 IP：寧波

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求購9種輔料藥理毒理研究資料或文獻(xiàn)資料模板（藥用輔料申報登記藥理毒理項目資料）

山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計9種輔料的藥理毒理研究內(nèi)容，包含：（1）藥理毒理研究資料綜述。（2）對擬應(yīng)用藥物的藥效學(xué)影響試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。（3）非臨床藥代動力學(xué)試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。（4）安全藥理學(xué)的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。（5）單次給藥毒理性的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。（6）重復(fù)給藥毒理性的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。（7）過敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮膚、粘膜、肌肉等）刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗研究和/或文獻(xiàn)資料。（8）遺傳毒性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。（9）生殖毒性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。（10）致癌試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。（11）其他安全性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>藥理毒理

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exilesea 2021-01-19 16:06 IP：北京

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需上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理體系文件模版

需要完善詳細(xì)新的上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理的體系文件。包括質(zhì)量手冊，文件清單，文件sop模板質(zhì)量夠好可追加獎勵 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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大蘭子1111 2021-01-19 14:31 IP：北京

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求購?fù)庾韪舸龑庸矓D輸液用三室袋包材備案整套資料

求購?fù)庾韪舸龑庸矓D輸液用三室袋包材備案整套資料 [更多]

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