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包括（1）質量管理QA：變更控制管理規(guī)程；糾正和預防指施管理規(guī)程；臨床試驗用藥品放行管理規(guī)程；投訴管理規(guī)程；臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規(guī)程；臨床試驗用藥品檔案管理規(guī)程；藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查管理規(guī)程；藥品注冊研制現(xiàn)場核查管理規(guī)程；臨床產(chǎn)品發(fā)運管理規(guī)程；（2）生產(chǎn)管理：臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等（3）包裝管理：臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等（4）質量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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qjj7862171 2023-11-18 10:13 IP：?？?/span>

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cqorange 2023-11-17 17:04 IP：上海

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wei12316 2023-11-17 13:55 IP：未知

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求藥品研發(fā)質量管理體系全套文件（可先查看目錄再確定）

藥品研發(fā)質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板?？赡馨ㄒ韵挛募何募芾砦募⑷藛T管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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huanph 2023-11-17 13:47 IP：重慶

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查找聚乙烯醇滴眼液標準附件標準號：JX20170354 [更多]

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