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  • joe80000 2021-04-30 14:02 IP:上海
    上海的: 1所生產(chǎn)醫(yī)療器械備案憑證 2經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求 3工藝流程圖(注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn),如關(guān)鍵工序和特殊過程的設(shè)備及工藝參數(shù)控制的說明) 4委托方的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證 5委托方醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證 6委托生產(chǎn)合同(注:應(yīng)明確雙方委托生產(chǎn)中技術(shù)轉(zhuǎn)移、質(zhì)量保證、責(zé)任劃分、房型要求等權(quán)利義務(wù)) 7委托生產(chǎn)醫(yī)療器械擬采用的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識樣本 8委托方對受托方質(zhì)量管理體系的認(rèn)可聲明 9委托方關(guān)于委托生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量、銷售以及售后服務(wù)責(zé)任的自我保證聲明   [更多]
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    明祖6909 2021-04-10 23:20 IP:重慶
    最近需要撰寫TPP和CDP,指南附的模板太簡單,急需一份參考。   [更多]
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    yuxudong 2021-04-06 12:31 IP:上海
    具體要求:一整套比較完善且新的針對臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運(yùn)營、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 尤其是臨床質(zhì)量管理方面的需要非常完善。 要求時(shí)間:請?jiān)?021年5月1日之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會(huì)每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們!   [更多]
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    13697428895ph779 2021-02-19 09:39 IP:未知
    1. 承接臨床用藥加工 2. 固體制劑 3. 安慰劑加工 4. 中草藥提取 4. 滴眼液加工及MAH   [更多]
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    GUNDAN98 2021-03-02 12:19 IP:廣州
    1. 承接臨床用藥加工 2. 固體制劑 3. 安慰劑加工 4. 中草藥提取 4. 滴眼液加工及MAH   [更多]
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    魔法少女小原 2021-03-23 13:14 IP:圣何塞
    這個(gè)項(xiàng)目查不到任何標(biāo)準(zhǔn),能提供的話價(jià)格可以商量   [更多]
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    yz_peipei 2021-03-27 20:08 IP:南京
    至少包含目錄、具體的文件(標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等),要求一整套的,最好是生物藥的。   [更多]
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    無味天堂2021 2021-04-08 11:28 IP:蘇州
    求購二類 視頻喉鏡注冊申報(bào)資料   [更多]
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    左旋葡聚糖 2020-10-26 10:57 IP:南京
    我們具有完整的化學(xué)制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)、技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)、設(shè)備,并可進(jìn)行臨床計(jì)劃、申報(bào)注冊工作、CMO/臨床CRO的質(zhì)量管理工作等。 我們的需求: 1)本公司負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)實(shí)驗(yàn)以及從放大到商業(yè)化生產(chǎn)報(bào)批的所有技術(shù)工作,需要合作伙伴主要負(fù)責(zé)資金以及市場銷售;具體合作模式可以商議; 2)合作目標(biāo):共同開發(fā)符合中國市場要求的高端仿制藥、改良型制劑等具有高技術(shù)壁壘的復(fù)雜制劑,共享未來市場收益; 3)市場分成與持有人的敲定可根據(jù)前提投入比例進(jìn)行調(diào)整商議; 4)我司目前尚有數(shù)個(gè)在研品種可以繼續(xù)開發(fā),或合作伙伴感興趣的品種也可討論立項(xiàng)。具體可在簽署保密協(xié)議后,進(jìn)行深入的信息交流。 5)單純委托我司開展藥學(xué)CRO也可。 我們的優(yōu)勢: 1)團(tuán)隊(duì)成員既有美國生物醫(yī)藥工業(yè)界的泰斗級人物為我們的領(lǐng)軍人物,也有曾在美國FDA長期擔(dān)任主要評審工作的資深科學(xué)家; 2)我們具有極具競爭力且不可多得的產(chǎn)品管線積累。 3)以誠信為本,合作綁定,不做一錘子買賣! :-)   [更多]
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    luozan411 2021-04-07 11:08 IP:中山
    如題,要求PDF版,文字清晰,能復(fù)制的最好。   [更多]
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