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  • keoyuu 2021-08-24 14:44 IP:成都
    包括操作規(guī)程,管理規(guī)程,記錄符合發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)   [更多]
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    zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP:常州
    資料包括:1.產(chǎn)品風險分析報告   2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、6.生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告   [更多]
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    沈88775885 2021-07-15 10:44 IP:寧波
    需求名稱:上市許可持有人藥物警戒體系全套文件 具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求》 時間:2021年8月10號前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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    楓誠 2021-08-30 16:09 IP:成都
    求購,一套藥企PV—藥物警戒體系建立,SOP及管理文件,修訂日期要求2020年及之后!謝謝   [更多]
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    zhaoyu4485 2021-09-01 11:06 IP:長春
    求購:默沙東“Zostavax”在美國、歐洲等注冊標準、檢驗報告等產(chǎn)品信息!!采納信息最全者   [更多]
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    XIAOCXIAOC 2021-08-26 09:02 IP:天津
    求購一份臨床試驗開展過程中 申辦方監(jiān)督管理CRO和臨床中心的SOP主要涵蓋內(nèi)容:臨床試驗過程中,作為申辦方推進項目進度及對CRO、臨床中心等合作方的監(jiān)督,保證項目開展的合規(guī)性,真實性。我會每天關(guān)注,望各位同仁踴躍投稿,互相交流學習。   [更多]
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    XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
    需求:制藥公司(申辦方)的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件具體要求:包含臨床試驗全流程,包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業(yè),關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿,我會每天關(guān)注信息更新的。   [更多]
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    wuto 2021-08-03 16:16 IP:合肥
    求購亮丙瑞林植入劑質(zhì)量標準 受理號JXHL0900170   [更多]
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    mimicry 2021-08-11 14:06 IP:北京
    求購一份申辦方PV藥物警戒的SOP(最好是中英雙語)   [更多]
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    XIAOCXIAOC 2021-08-16 11:34 IP:天津
    需求:制藥公司(申辦方)的化藥臨床試驗SOP具體要求:需要成套SOP文件,包含臨床試驗全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機構(gòu)的跟進與監(jiān)督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的臨床試驗SOP。如果能包括藥物警戒、臨床運營、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理等部分更好。歡迎廣泛來稿,我會每天關(guān)注信息更新的。同時歡迎各位的留言與溝通。   [更多]
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