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  • chenmiande 2022-04-02 13:43 IP:臺(tái)州
    具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說(shuō)明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬清單 研發(fā) 資料:設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料     [更多]
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    lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
    具體包括:設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告(乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等)工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告特殊確認(rèn)方案、報(bào)告(滅菌/其他)(若沒(méi)有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料)PS:若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價(jià),謝謝!   [更多]
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    lskingzctx 2022-04-13 16:14 IP:成都
    目前在做卡波姆的婦科抑菌凝膠,但是在加入消毒劑的時(shí)候發(fā)現(xiàn)陽(yáng)離子消毒劑(醋酸氯己定、PHMG、PHMB等)會(huì)與卡波姆發(fā)生反應(yīng),但是我看市面上還是有卡波姆和醋酸氯己定的凝膠,所以想咨詢下 怎么解決共存問(wèn)題,目前試過(guò)用環(huán)糊精包裹但是效果不明顯,求教解決辦法或者配方,謝謝。   [更多]
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    Harley99 2022-03-09 11:22 IP:北京
    需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告1份包括:關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)工序和主要過(guò)程控制點(diǎn)FMEA(失效模式與影響分析)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估   [更多]
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    HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
    主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫(xiě),以區(qū)分FDA申報(bào),比如起始物料,中間體,成品分析方法開(kāi)發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào),而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過(guò)后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫(xiě)思路,涵蓋全面的申報(bào)信息編寫(xiě),符合CDE當(dāng)前申報(bào)   [更多]
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    guijiang 2022-03-22 18:06 IP:貴港
    求購(gòu)II類一次性醫(yī)用防護(hù)服申報(bào)資料,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料,檢驗(yàn)規(guī)程和工藝規(guī)程資料。   [更多]
    星期天0101 2022-02-10 10:31 IP:東莞
    轉(zhuǎn)讓的仿制藥項(xiàng)目:鹽酸法舒地爾注射液、帕肝素鈉原料及注射液、阿立哌唑片、富馬酸丙酚替諾福韋片、二甲雙胍片、環(huán)丙沙星片、氯吡格雷片、阿奇霉素片、他達(dá)拉非片等30多個(gè)產(chǎn)品,不一一列出。 具體要求:介紹有意向的企業(yè),交易成功,每個(gè)產(chǎn)品50元。要求時(shí)間:請(qǐng)?jiān)?022年3月31前交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線留言,我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們!   [更多]
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    zhangyangoil 2022-02-21 14:38 IP:武漢
    苯磺順阿曲庫(kù)銨(cisatracurium besylate)是最新一代肌松劑,廣泛應(yīng)用于氣管 插管、肝腎功能障礙、心血管手術(shù)等領(lǐng)域。苯磺酸阿曲庫(kù)銨有4個(gè)手性中心,10個(gè)同分異構(gòu)體,分子中含有4個(gè)手性中心,其中2個(gè)為手性碳,2個(gè)為手性氮,順苯磺阿曲庫(kù)銨為1R,1'R,2R,2'R異構(gòu)體。我方需求順苯磺阿曲庫(kù)銨大生產(chǎn)合成工藝,要求整個(gè)工藝有較好的選擇性,反應(yīng)的收率和產(chǎn)品的純度較高。金額可以聯(lián)系后溝通   [更多]
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    qh5018787 2022-02-24 11:30 IP:南京
     3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評(píng)價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 11.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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    allenzhang1986 2022-02-25 14:50 IP:深圳
    信息范圍: 信息對(duì)象-職務(wù):采購(gòu)經(jīng)理或采購(gòu)負(fù)責(zé)人 信息對(duì)象所在單位:XXX藥物研究院,XXX藥業(yè)、XXX制藥- 集團(tuán)有限公司、股份有限公司、中醫(yī)藥館等 信息內(nèi)容:EXCEL列表最佳,按條算,信息真實(shí)能聯(lián)系到人即可 稱謂:XXX先生/女士/職務(wù) 公司名稱:XXXXX有限公司 聯(lián)系方式:微信號(hào),手機(jī)號(hào)碼,辦公室座機(jī)號(hào)碼 信息越完整越好,不得重復(fù)   [更多]
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