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  • pizi88 2020-05-29 11:21 IP:上海
    1、需要一套完整的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運(yùn)營、項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關(guān)閉中心全過程的SOP文件以及相關(guān)記錄表單,有范例內(nèi)容最好   [更多]
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    15086652088ph321 2020-05-27 16:11 IP:未知
    1.懸賞2013年1月1日之后NMPA不批準(zhǔn)的藥品信息 2.必須提供完整信息,以附件形式提交 3.核實后如果正確,每個獎勵100元 4.投稿時請隱藏提交 5.請勿在百度上直接搜索 6.需是藥智網(wǎng)未收集的數(shù)據(jù) 7.如有不清楚的地方,私信聯(lián)系   [更多]
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    15086652088ph321 2020-05-27 16:04 IP:未知
    1.懸賞2013年1月1日之后NMPA批準(zhǔn)的藥品信息 2.必須提供完整信息,以附件形式提交 3.核實后如果正確,每個獎勵30元 4.投稿時請隱藏提交 5.請勿在百度上直接搜索 6.需是藥智網(wǎng)未收集的數(shù)據(jù)   [更多]
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    trulyqq 2020-05-26 11:23 IP:合肥
    求一份江西省最新版慢病藥品目錄   [更多]
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    shopping44 2020-05-25 14:53 IP:武漢
    ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件,包含但不限于以下內(nèi)容: 機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗證文件,水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計開發(fā):相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗方案記錄報告、包裝驗證方案記錄報告 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,輻照滅菌工藝驗證文件,批號管理文件; 質(zhì)量控制:動物源產(chǎn)品風(fēng)險控制文件、工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗規(guī)程,原材料檢驗規(guī)程,外包材檢驗規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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    WYY1985 2020-05-25 14:40 IP:北京
    標(biāo)題:求購硫辛酸原料標(biāo)準(zhǔn) 具體要求:USP42、BP2019、EP9.5標(biāo)準(zhǔn) 要求時間:2020.5.29之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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    zhucehao 2020-05-21 13:16 IP:廣州
    求一份L30D-55藥品信息   [更多]
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    yangchunping 2020-05-20 15:25 IP:廣州
    1安全風(fēng)險分析報告 2備案表 3品技術(shù)要求 4成品檢驗報告 5臨床評價 6 產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7生產(chǎn)制造信息 8符合性聲明   [更多]
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    其樂76 2020-05-20 09:35 IP:重慶
    求購最新版的BP2020的目錄和索引,如果是PDF,要求能夠復(fù)制,也可以是excel版   [更多]
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    yyyyy0738 2020-05-19 08:44 IP:長沙
    如題,求購熊去氧膽酸膠囊BP2017或以上更新的標(biāo)準(zhǔn),有更新的最好   [更多]
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