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  • nongzr123456 2022-04-08 16:23 IP:廣州
    求購最新聚乙烯醇滴眼液質(zhì)量信息,清晰電子版   [更多]
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    qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP:廣州
    1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus,共11個雜質(zhì)預測基因毒性,出預測結果PDF報告盡量新版本軟件   [更多]
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    天空13548712575 2022-04-07 13:23 IP:長沙
    需求名稱:地塞米松磷酸鈉注射液的質(zhì)量標準和藥品說明書 具體要求:已通過一致性評價 要求時間:請在2022年4月10日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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    yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
    包含藥學質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板??上劝l(fā)目錄,價格可談。   [更多]
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    用戶名不能少 2022-04-07 10:25 IP:重慶
    ①文獻和網(wǎng)站來源必須權威、專業(yè),盡量找外文或官網(wǎng)的文獻或報道,不能是百度百科等;②簡要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源,以及藥物概述質(zhì)量不定(如翻譯質(zhì)量不定等)的情況,賞金酌情給出,請諒解。 ④單價8元/條,質(zhì)量偏低需折價計算。 147個合格,41個內(nèi)容偏少,147*8+41*4=1340*此任務金額為不含稅金額,按照國家稅務相關法律法規(guī),提現(xiàn)時個稅由藥智匯代扣代繳   [更多]
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    lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
    具體包括:設備驗證方案、報告(乳化設備、灌裝設備、封口設備等)工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告(滅菌/其他)(若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料)PS:若資料優(yōu)質(zhì)可適當加價,謝謝!   [更多]
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    HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
    主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫,以區(qū)分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當前申報   [更多]
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    yangxinhua 2022-04-03 21:43 IP:南京
    求購Phytonadione《USP39-NF34》的藥典標準一份需要最新版本   [更多]
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    chenmiande 2022-04-02 13:43 IP:臺州
    具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風險風險資料 6.產(chǎn)品技術要求 7.說明書和標簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設備臺賬清單 研發(fā) 資料:設計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料     [更多]
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    chasesun 2022-03-31 13:57 IP:天津
    包含藥學質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定,至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了,價格可議??勺h私信我??梢韵劝l(fā)個目錄或截圖來看看。   [更多]
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