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1：全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類(lèi)和sop類(lèi)2：需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系，藥企名稱(chēng)可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門(mén)崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）4.最好是能拿過(guò)來(lái)進(jìn)行實(shí)際運(yùn)用的 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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fengyixuan 2022-08-08 10:14 IP：長(zhǎng)春

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求購(gòu)申辦方的醫(yī)學(xué)部完整版SOP和SMP

求購(gòu)申辦方的醫(yī)學(xué)部完整版SOP和SMP最好是細(xì)胞治療方向的 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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魏主管備案1 2022-08-05 11:54 IP：南京

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一套一類(lèi)醫(yī)療器械體外診斷試劑的申報(bào)備案資料模板

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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㖃特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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飛飛01 2022-08-05 09:40 IP：深圳

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求厄他培南鈉原料最近進(jìn)口注冊(cè)質(zhì)量信息或國(guó)內(nèi)最近注冊(cè)質(zhì)量信息

標(biāo)題：尋求厄他培南鈉原料最近進(jìn)口注冊(cè)質(zhì)量信息或國(guó)內(nèi)最近注冊(cè)質(zhì)量信息詳細(xì)要求：需求名稱(chēng)：厄他培南鈉原料最近進(jìn)口注冊(cè)質(zhì)量信息或國(guó)內(nèi)最近注冊(cè)質(zhì)量信息具體要求：厄他培南鈉原料最近進(jìn)口注冊(cè)質(zhì)量信息或國(guó)內(nèi)最近注冊(cè)質(zhì)量信息要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?022年8月20日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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俊少8Boy 2022-08-05 09:01 IP：XX

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求購(gòu)仿制藥（緩控釋片）CTD的藥學(xué)申報(bào)資料模板一份，可把重要數(shù)據(jù)刪除

求購(gòu)仿制藥（緩控釋片）CTD的藥學(xué)申報(bào)資料一份，可把重要數(shù)據(jù)刪除。（最好企業(yè)版的模板，網(wǎng)上的模板其實(shí)都不太符合要求的，有些老師說(shuō)過(guò)，思路有點(diǎn)亂） [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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quaney 2022-08-04 16:48 IP：北京

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求創(chuàng)新藥用輔料申報(bào)文件模板一套

求一份全新申報(bào)的藥用輔料申報(bào)文件一套，如果是皮膚外用輔料更好。要求是之前藥典沒(méi)有收錄，也沒(méi)有廠家備案的輔料的申報(bào)資料。我們主要是學(xué)習(xí)如何做全新輔料的申報(bào)，需要準(zhǔn)備哪些文件和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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