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  • 本唯笑一笑 2023-06-08 18:22 IP:南京
    最好是已經(jīng)申請成功的產(chǎn)品;申請產(chǎn)品不豁免臨床;按照整理文獻(xiàn)的路徑,不是同類產(chǎn)品的臨床試驗數(shù)據(jù)路徑。搜集文獻(xiàn)最好2篇以上的。產(chǎn)品是有源產(chǎn)品,不要無源的。灸療儀或半導(dǎo)體激光治療儀或類似產(chǎn)品。頁數(shù)不少于10頁(文獻(xiàn)內(nèi)容除外)   [更多]
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    cnhellfire 2015-09-10 17:41 IP:北京
    標(biāo)題:重金求購標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械YZB/國0749-2014《一次性使用高壓造影注射器及附件》 詳細(xì)要求: 需求名稱:標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械YZB/國0749-2014《一次性使用高壓造影注射器及附件》 具體要求:求購 要求時間:請在2015年9月14日 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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    旺旺GOGO 2024-07-25 10:17 IP:成都
    具體要求:1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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    初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP:廣州
    1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報產(chǎn)品符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說明書5.3標(biāo)簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件   [更多]
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    累世白身123 2023-10-20 15:07 IP:未知
    參比制劑或已經(jīng)通過一致性評價的產(chǎn)品工藝信息表   [更多]
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    zgd7510252261221 2020-08-27 11:23 IP:重慶
    重組蛋白發(fā)酵、純化、檢測全套SOP資料   [更多]
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    shuiyue 02-24 16:12 IP:濟(jì)南
    1、5年內(nèi)新通過GMP復(fù)核性檢查的或5年內(nèi)新獲得液氧注冊批件的體系;2、體系文件要有目錄、文件內(nèi)容要全,應(yīng)包含人員、設(shè)備、物料、文件管理等全部管理文件及規(guī)程;3、企業(yè)具體名稱、人名、設(shè)備型號等具體信息可以刪掉,但應(yīng)保持文件整體完整;要求時間:請在2025年3月之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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    朱ZZZZ 2014-09-24 15:51 IP:重慶
    1、 下載網(wǎng)站:https://journals.prous.com/journals/servlet/xmlxsl/pk_journals.xml_journal_home_pr?p_JournalID=1&p_VolumeID=31 2、下載的文獻(xiàn): 把2009年的和2010年的文獻(xiàn)全部下載下來即可,文獻(xiàn)大約有20余篇。 Drug Data Report Volume 32 (2010) 和 Volume 31 (2009)   [更多]
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    sdhivis 2023-10-25 11:31 IP:濟(jì)南
    技術(shù)要求、綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、產(chǎn)品技術(shù)要求、風(fēng)險分析報告、臨床評價資料、說明書和最小標(biāo)簽等。網(wǎng)上能下載的就免談了。要求真實詳細(xì)。公司名等可以脫敏處理。   [更多]
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    本唯笑一笑 2023-07-03 10:27 IP:未知
    要求:已經(jīng)成功上市的報告,適應(yīng)癥為疼痛治療方面,對比產(chǎn)品文獻(xiàn)2篇以上。   [更多]
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