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  • sunweixiang 2024-08-15 16:40 IP:北京
    求購(gòu)Dabigatran etexilate mesilate《EP11.5》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份已指定人,請(qǐng)勿投稿   [更多]
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    老兵2012 2024-08-14 21:12 IP:合肥
    適用范圍包含“改善陰道萎縮引起的彈性減低”包含:1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。3、核心成分為重組人源膠原蛋白3型,需要闡述作用原理   [更多]
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    rainhyc 2024-08-07 14:54 IP:深圳
    本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對(duì)適合申辦方的全套藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件。符合2020版GCP法規(guī)要求。要求:體系良好運(yùn)行;符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求;體系完善,包含管理文件、SOP文件及表格附件等,有實(shí)用范例或模板佳。   [更多]
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    linyunfu 2024-08-07 11:55 IP:佛山
    咨詢《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》2021年相關(guān)內(nèi)容信息,希望電子版內(nèi)容清晰   [更多]
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    lzulzg 2024-08-05 17:04 IP:北京
    求購(gòu)Telmisartan《EP11.5》的藥典英文版標(biāo)準(zhǔn)一份   [更多]
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    哼不完的調(diào)調(diào) 2024-08-01 18:48 IP:未知
    經(jīng)過二類注冊(cè)的,帶負(fù)壓球的吸痰管生產(chǎn)工藝及原材料檢驗(yàn)規(guī)程   [更多]
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    哼不完的調(diào)調(diào) 2024-08-01 18:45 IP:未知
    通過二類注冊(cè)的吸痰管生產(chǎn)工藝和原材料檢驗(yàn)規(guī)程。   [更多]
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    liyanqiu8826 2024-08-01 16:21 IP:未知
    強(qiáng)力枇杷露(無糖型)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 詳細(xì)要求:標(biāo)準(zhǔn)號(hào):WS3-B-0442-90-4   [更多]
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    licanyang 2024-07-30 16:42 IP:未知
    1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料   [更多]
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