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  • 大蘭子1111 2021-01-19 14:31 IP:北京
    求購外阻隔袋三層共擠輸液用三室袋包材備案整套資料   [更多]
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    exilesea 2021-01-19 16:06 IP:北京
    需要完善詳細新的上市后藥物警戒、不良反應管理的體系文件。包括質(zhì)量手冊,文件清單,文件sop模板 質(zhì)量夠好可追加獎勵   [更多]
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    一醉不醒ym 2021-01-19 23:33 IP:寧波
    山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計9種輔料的藥理毒理研究內(nèi)容,包含:(1)藥理毒理研究資料綜述。(2)對擬應用藥物的藥效學影響試驗資料和/或文獻資料。(3)非臨床藥代動力學試驗資料和/或文獻資料。(4)安全藥理學的試驗資料和/或文獻資料。(5)單次給藥毒理性的試驗資料和/或文獻資料。(6)重復給藥毒理性的試驗資料和/或文獻資料。(7)過敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮膚、粘膜、肌肉等)刺激性等主要與局部、全身給藥相關的特殊安全性試驗研究和/或文獻資料。 (8)遺傳毒性試驗資料和/或文獻資料。(9)生殖毒性試驗資料和/或文獻資料。(10)致癌試驗資料和/或文獻資料。 (11)其他安全性試驗資料和/或文獻資料。   [更多]
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    DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP:深圳
    要求如下:為標準版產(chǎn)品備案資料,可以順利過審(廣東深圳)的資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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    qsm1991 2021-01-20 15:42 IP:重慶
    搜集2020.10-2020.12藥監(jiān)局等機構官方公布的法規(guī)文件。 具體要求可私聊。   [更多]
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    panclair 2021-01-20 17:16 IP:廣州
    求購復方制霉菌素軟膏質(zhì)量標準2016年   [更多]
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    guijiang 2021-01-21 11:25 IP:貴港
    產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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    Doris_huan 2021-01-22 14:07 IP:重慶
    求購中/長鏈脂肪乳注射液C6~C24 文獻   [更多]
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    zhangzhe 2021-01-22 14:31 IP:蘇州
    1,涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄 2,中文word文檔   [更多]
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    葫蘆娃葫蘆娃 2021-01-22 15:16 IP:南陽
    求黃芪生脈飲質(zhì)量標準一份,標準號為WS3-B-3102-98-1   [更多]
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