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15060076339web900 02-17 10:52 IP：廈門

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杰仔1993 01-23 10:45 IP：常州

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chw864 01-21 13:39 IP：未知

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xinxiankognqid 01-13 15:26 IP：金華

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hou421133393 01-07 10:02 IP：臨沂

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19522592375ph224 2024-12-26 13:35 IP：長沙

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求2,6-二甲基苯胺作為基因毒性雜質(zhì)的限度推算依據(jù)文件

2,6-二甲基苯胺（CAS號：87-62-7）作為基因毒性雜質(zhì)，在中國藥典收載的某注射液品種有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下限度為0.001%，比按1.5ug/天算還要嚴(yán)格（折算為1.5ug/37.5mg=0.004%），但本人在CPDB等網(wǎng)站未查到其TD50的數(shù)據(jù)，有沒有大神指導(dǎo)一下？需要合理的限度推算依據(jù)文件，感謝??！ [更多]

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T631127350 2024-12-25 15:45 IP：杭州

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CRO公司質(zhì)量管理體系

尋求一套CRO公司完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，最好源于知名公司，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單 [更多]

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