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包括（1）質量管理QA：變更控制管理規(guī)程；糾正和預防指施管理規(guī)程；臨床試驗用藥品放行管理規(guī)程；投訴管理規(guī)程；臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規(guī)程；臨床試驗用藥品檔案管理規(guī)程；藥品注冊生產現(xiàn)場核查管理規(guī)程；藥品注冊研制現(xiàn)場核查管理規(guī)程；臨床產品發(fā)運管理規(guī)程；（2）生產管理：臨床產品委托生產管理規(guī)程等等（3）包裝管理：臨床生產階段印刷性包裝材料管理等等（4）質量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等 [更多]

生產研發(fā)>>臨床試驗

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㖃生產研發(fā)>>臨床試驗

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MM1319 2020-07-12 09:13 IP：未知

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急需光子冷凝膠、冷敷凝膠、醫(yī)用敷料，退熱貼敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料生產備案資料模版

1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件及生產備案資料 [更多]

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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂

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求購醫(yī)療器械二類注冊資料

要求：（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書以及標簽樣稿；（六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件；（七）證明產品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。 [更多]

生產研發(fā)>>其他

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xumengxia 2023-01-11 15:54 IP：重慶

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求藥代動力學數(shù)據(jù)資源

需求目前全球已上市和臨床在研化藥的藥代動力學數(shù)據(jù)資源，其中提供的信息需包含表中的數(shù)據(jù)內容（注：數(shù)據(jù)信息需要有一定的準確性，可提供相關網站鏈接，也可以提供具體數(shù)據(jù)）需求內容詳情.xlsx備注：需求內容等相關內容可以聯(lián)系具體交流 [更多]

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禮安 2023-04-19 11:02 IP：未知

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結構脂肪乳質量信息

需求：結構脂肪乳質量信息（JX202001064） [更多]

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