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  • young7078 2023-02-19 21:11 IP:XX
    序號(hào)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品線類別國(guó)內(nèi)上市時(shí)間中國(guó)已經(jīng)上市品種數(shù)量及企業(yè)1注射用特地唑胺粉針抗感染2019.6.13原研進(jìn)口:2019.06.13國(guó)產(chǎn):揚(yáng)子江2022-03-29,瑞陽(yáng)2022-06-30,南京正大天晴2022-12-302磷酸特地唑胺片抗感染2019.06.13原研進(jìn)口:2019.06.13國(guó)產(chǎn):北京福元、南京正大天晴均為2022-12-303泊沙康唑腸溶片抗感染2018.12.73家,默沙東制藥、江蘇宣泰藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)4泊沙康唑注射液抗感染2021/1/302家,默沙東制藥和江蘇奧賽康5阿普米斯特片風(fēng)濕免疫2021/8/121家,進(jìn)口(安進(jìn)Amgen Inc.)6甲磺酸雷沙吉蘭片中樞神經(jīng)2017.63家(梯瓦制藥Teva Pharmaceutical(原研)、常州四藥制藥有限公司、齊魯制藥有限公司)7鹽酸烏拉地爾注射液心血管1998年武田5ml:25mg;河北一品制藥5ml:25mg/10ml:50mg,西安利君5ml:25mg/10ml:50mg,注射用鹽酸烏拉地爾:西安利君25mg/50mg;山東羅欣25mg/50mg;8甲磺酸多沙唑嗪緩釋片心血管2001年1家原研進(jìn)口(輝瑞)+3家國(guó)內(nèi)仿制(國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司,北京紅林制藥有限公司,合肥立方制藥9雷貝拉唑腸溶片消化2009年雙鶴藥業(yè)10/20mg/片,山東新華10mg/片,晉城海斯制藥20mg/片,江蘇豪森制藥10/20mg/片,珠海潤(rùn)都制藥10mg/片,成都迪康制藥20mg/片,珊瑚海上藥信誼10mg/片;濟(jì)川藥業(yè)10mg/片,膠囊:珠海潤(rùn)都制藥20mg/粒,濟(jì)川藥業(yè)10/20mg/粒,麗珠制藥10mg/粒。10恩扎盧胺軟膠囊抗腫瘤2019.112家(1 家進(jìn)口原研安斯泰來(lái)制藥,1家國(guó)產(chǎn)仿制藥江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán))11吡侖帕奈抗癲癇2019年日本衛(wèi)材   [更多]
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    huanph 2023-05-24 17:33 IP:重慶
    需要任一品種單劑量滴眼液藥包材標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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    xsqxsqxsq 2023-09-07 10:41 IP:北京
    想組一個(gè)小型SMO公司,需要一套現(xiàn)成的SOP修改后自用。要求:來(lái)源公司不限,中文。SOP體系要完善,應(yīng)覆蓋中心篩選至關(guān)中心全流程。文件類型word最佳。SOP修訂時(shí)間要求2020年以后。   [更多]
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    一汪清泉 2020-03-10 17:13 IP:上海
    關(guān)于臨床試驗(yàn)的稽查文件,包括稽查操作規(guī)程、稽查手冊(cè)等用于管理和指導(dǎo)臨床試驗(yàn)的稽查   [更多]
    guijiang 2022-10-26 18:33 IP:南寧
    求購(gòu)一份中藥同名同方申報(bào)資料模板  滴丸劑申報(bào)方面更好   [更多]
    一汪清泉 2020-03-10 17:32 IP:上海
    需要一份比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來(lái)源于知名大公司的質(zhì)控文件。質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
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    Doris_huan 2024-11-25 19:35 IP:重慶
    求購(gòu)一份二類器械注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料信息2   [更多]
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    BIOSPAN 2020-08-05 15:03 IP:上海
    藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件,包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé),人員培訓(xùn)管理;物料系統(tǒng)管理,包括采購(gòu)、接收、編號(hào)、入庫(kù)、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等;設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理,包括儀器性能確認(rèn)、計(jì)量和校準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等;實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等;質(zhì)量系統(tǒng),工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等   [更多]
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    魏主管備案1 2022-08-04 13:48 IP:南京
    一次性使用病毒采樣管醫(yī)療器械備案資料   [更多]
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    seconddong2 2023-02-20 20:07 IP:南京
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