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  • ccn13831117235 2021-10-19 11:15 IP:石家莊
    一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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    15918836691ph394 2020-10-23 16:38 IP:未知
    一種透明質酸凝膠型的敷料,用于淺表皮膚修復,主要針對痤瘡、面部皮炎、激素依賴性皮炎、嬰幼兒濕疹等皮膚問題的輔助治療。 具體要求: 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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    wq18782903385 2020-11-17 13:22 IP:成都
    產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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    lhr376 2023-03-23 16:39 IP:珠海
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    akang627 2024-03-08 15:25 IP:武漢
    尋求一次性活檢針全套注冊(2020后新法規(guī)要求的格式)。如果完全符合要求已經通過注冊可以增加獎金。   [更多]
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    td17999 2022-06-21 09:11 IP:天津
    1、二類和三類的均可。2、敷料和植入劑均可。3、資料完整,包括:產品風險分析資料、技術要求、臨床評價、說明書、質量管理體系文件、綜述等其他資料。4、價格可談   [更多]
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    123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP:XX
    是醫(yī)療器械注冊人制度下,注冊人完整質量體系文件,一級文件質量手冊,二級程序文件,產品方向:無菌無源醫(yī)療器械。   [更多]
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    ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP:石家莊
    一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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    hezhi123456 2023-05-08 14:55 IP:長沙
    鼻腔護理或者健康監(jiān)測類II類有源醫(yī)療器械   [更多]
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    bjy2022 2022-10-22 16:22 IP:福州
    格式按照最新的《臨床評價技術指導原則》,按通過同品種醫(yī)療器械的臨床數據進行臨床評價,價格可談!   [更多]
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