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最好是已經(jīng)申請(qǐng)成功的產(chǎn)品；申請(qǐng)產(chǎn)品不豁免臨床；按照整理文獻(xiàn)的路徑，不是同類產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)路徑。搜集文獻(xiàn)最好2篇以上的。產(chǎn)品是有源產(chǎn)品，不要無源的。灸療儀或半導(dǎo)體激光治療儀或類似產(chǎn)品。頁數(shù)不少于10頁（文獻(xiàn)內(nèi)容除外） [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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旺旺GOGO 2024-07-25 10:17 IP：成都

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求購一類醫(yī)療器械(細(xì)胞培養(yǎng)基)產(chǎn)品備案全套申請(qǐng)資料模版及生產(chǎn)備案申請(qǐng)資料模版

具體要求：1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明 [更多]

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shuiyue 02-24 16:12 IP：濟(jì)南

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1、5年內(nèi)新通過GMP復(fù)核性檢查的或5年內(nèi)新獲得液氧注冊(cè)批件的體系；2、體系文件要有目錄、文件內(nèi)容要全，應(yīng)包含人員、設(shè)備、物料、文件管理等全部管理文件及規(guī)程；3、企業(yè)具體名稱、人名、設(shè)備型號(hào)等具體信息可以刪掉，但應(yīng)保持文件整體完整；要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?025年3月之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

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sdhivis 2023-10-25 11:31 IP：濟(jì)南

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求購電子血壓計(jì)全套注冊(cè)資料，對(duì)應(yīng)2022新規(guī)

技術(shù)要求、綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、產(chǎn)品技術(shù)要求、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、說明書和最小標(biāo)簽等。網(wǎng)上能下載的就免談了。要求真實(shí)詳細(xì)。公司名等可以脫敏處理。 [更多]

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本唯笑一笑 2023-07-03 10:27 IP：未知

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求購一份低頻治療儀醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)報(bào)告

要求：已經(jīng)成功上市的報(bào)告，適應(yīng)癥為疼痛治療方面，對(duì)比產(chǎn)品文獻(xiàn)2篇以上。 [更多]

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spark1122 2020-09-17 08:52 IP：梧州

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需要冷敷貼、冷敷凝膠、退熱貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料

產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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dxg12341090 2022-11-02 15:02 IP：合肥

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二類液體敷料申報(bào)，代寫全部材料

一類液體敷料升二類，如果有擅長這方面的。歡迎聯(lián)系. [更多]

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