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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用 [更多]

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zhangzhe 2021-01-23 18:26 IP：蘇州

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全套MAH質(zhì)量管理體系文件及目錄-醫(yī)療器械

1，涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報(bào)告，記錄 2，中文word文檔 3，文件分類明確，目錄清晰 [更多]

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zhangzhe 2021-01-22 14:31 IP：蘇州

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全套MAH質(zhì)量管理體系文件及目錄-醫(yī)療器械

1，涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報(bào)告，記錄 2，中文word文檔 [更多]

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guijiang 2021-01-21 11:25 IP：貴港

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需要二類液體敷料和凝膠敷料備案資料（無菌）

產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP：深圳

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求【傷口護(hù)理軟膏】（一類醫(yī)療器械）信息版產(chǎn)品備案資料

要求如下：為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料，可以順利過審（廣東深圳）的資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用 [更多]

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SKY777 2021-01-18 17:37 IP：深圳

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求閑置醫(yī)用冷敷貼OTC批文

具體要求：閑置醫(yī)用冷敷貼OTC的批文，具體價(jià)格商議！合作方式：銷售或生產(chǎn)合作，合作開發(fā) [更多]

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SKY777 2021-01-18 17:09 IP：深圳

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需要冷敷貼、冷敷凝膠、退熱貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

需要WORL格式的：產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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13697428895ph779 2021-01-11 13:51 IP：未知

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臨床用藥加工，固體制劑及滴眼液加工受托

1. 承接臨床用藥加工 2. 固體制劑 3. 安慰劑加工 4. 滴眼液加工及MAH [更多]

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