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㕝

風(fēng)鈴lily 2020-08-18 14:06 IP：北京

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成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水要求主要成分是次氯酸的一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP：常州

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需要二類、三類液體敷料和凝膠敷料注冊資料（無菌），二類的200一份，三類的500一份，三類含臨床試驗資料的1000

資料包括：1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、6.生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告 [更多]

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russell_chen 2022-05-30 15:26 IP：杭州

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求購需要使用藥品、保健品質(zhì)量研究等分析設(shè)備和場地的企業(yè)

質(zhì)量研發(fā)實驗室位于杭州市主城區(qū)某高校內(nèi)，按GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，可提供液氣相、質(zhì)譜、穩(wěn)定性箱等設(shè)備使用，也可配套用于注射劑小試工藝研發(fā)，并提供人才培訓(xùn)、體系建設(shè)等一系列服務(wù)。 [更多]

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xiuyan520 2022-05-31 11:39 IP：佛山

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求購一種治療慢性鼻炎的中藥批文，另外求購一種治療褥瘡的中藥特效藥，最好有批文或已通過第一期、第二期、第三期臨床。

需求：1、能夠治療慢性鼻炎，能夠即時緩解鼻塞情況的中藥類噴霧劑；2、一種能夠治療因長期病患需臥床而引起的褥瘡，最好有批文或已通過第一期、第二期、第三期臨床。 [更多]

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msboy2003 2018-08-23 09:50 IP：未知

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求異煙肼注射液批件

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liyanghy 2021-02-03 14:04 IP：XX

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中國新藥臨床樣品CMO代表性企業(yè)，承接尋求CMO合作機會

我公司可提供制劑委托加工服務(wù)、普通及非細胞毒高活性口服固體制劑臨床試驗用藥、原料注射劑，可用于I\II\III臨床試驗及新藥或仿制藥制藥申報，擁有1-30kg規(guī)模的GMP條件下的小批量OSD生產(chǎn)能力，可幫助研發(fā)企業(yè)完成小批量品種的生產(chǎn)，也可承接商業(yè)化生產(chǎn)。合作歡迎洽談，靜候合作：李先生，一八三三二五七五二九三。本公司占地830畝，完成國內(nèi)知名企業(yè)多個抗腫瘤藥物臨床樣品生產(chǎn)，其中兩個產(chǎn)品已獲得國內(nèi)上市許可，獨立完成了30余個產(chǎn)品的生產(chǎn)場所轉(zhuǎn)移，客戶涵蓋美國、歐洲、澳大利亞、新西蘭、加拿大等地，質(zhì)量體系方面：通過US FDA、MHRA、TGA、加拿大、新西蘭、埃塞俄比亞質(zhì)量審計，中美歐質(zhì)量體系認證，中英雙語文件體系。產(chǎn)能優(yōu)勢： 1、普通類制劑：20億片/年 2、普通類制劑（大批量）：38億片/年 3、凍干/西林瓶水針/液體吸入劑/滴眼劑：1億支/年 4、臨床樣品車間（非細胞毒性高活性口服固體制劑）/商業(yè)化生產(chǎn)車間：2億片/年可承接濕法制粒、干法制粒、干混直壓/填充工藝產(chǎn)品、流化床制粒、擠出滾圓、微丸包衣工藝產(chǎn)品 [更多]

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