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  • zzzheng123 2024-02-21 11:12 IP:蘇州
    格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質量文件、生產記錄、檢測報告等。   [更多]
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    魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP:圣何塞
    醋酸加尼瑞克標準JX20050220中提到的雜質Org42887,Org14737,Org14741,Org14730,RRT0.92,需要明確其結構。要求提供這5個雜質明確的結構或序列,并且需要提供來源信息。   [更多]
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    15060076339web900 02-17 10:52 IP:廈門
    求購一份腸內營養(yǎng)乳劑生產工藝信息表,包括7個附件   [更多]
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    bjy2022 2020-06-19 17:38 IP:福州
    1.綜述資料:包含概述、產品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產品或前代產品的情況(如有)、其他需說明的內容; 2.研究資料:包含產品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產制造信息:包含無源產品生產過程信息描述,產品生產加工工藝,注明關鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點。明確生產過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價資料 5.產品風險風險資料 6.產品技術要求 7.說明書和標簽樣稿   [更多]
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    zhoupeng8810 2021-02-20 10:30 IP:長春
    詳細要求: 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質量管理規(guī)范(草案)》要求。 要求時間:請在21年3月10日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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    俊少8Boy 2022-06-15 09:45 IP:XX
    求購片劑技術轉移總方案模板(不是一本書,是范文模板),里面包括QC技術轉移和制劑技術轉移,人員分配等等內容   [更多]
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    hyfinechemical 2023-05-08 09:36 IP:長沙
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    chw864 01-21 13:39 IP:未知
    替普瑞酮生產工藝,純度達到JP要求,公斤級,穩(wěn)定性好。   [更多]
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    15060076339web900 06-30 08:43 IP:未知
    求購一份  腸內營養(yǎng)乳劑(TFP-D)原研生產工藝規(guī)程   [更多]
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    18988599699ph448 2021-09-10 14:22 IP:未知
    三類醫(yī)療器械注射用交聯透明質酸鈉凝膠(單相)生產工藝,含處方,交聯劑為BDDE,透析、滅菌等整個生產工藝,如有全套申報資料,另加200元。   [更多]
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