四川凱科醫(yī)藥科技有限公司技術轉讓 成熟合成工藝，完成了小試研究，工藝挑戰(zhàn)性研究，中試工藝放大研究，其始原料、中間體和最終API分析方法的建立，中控分析方法的建立，有全套雜質。 合作方式： 方式一：報價+中間體的銷售 技術+API申報資料，我們提供中試技術，在你們公司放大3批，還包括CTD格式的申報資料（API部分），負責現(xiàn)場核查。 這種方式也是我們比較認可的一種方式。 方式二：報價+雜質銷售+中間體的銷售 技術，我們提供中試技術，在你們公司放大3批。 項目進展：API方面，目前完成了最終產(chǎn)品奧貝膽酸的中試工作，重點優(yōu)化了中間體的合成工藝，中間體能夠提供10公斤級別產(chǎn)品，最終產(chǎn)品奧貝膽酸，能夠提供公斤級產(chǎn)品，產(chǎn)品純度99.0%以上，未知單一雜質0.10%以下，分析方法已經(jīng)建立，工藝和降解雜質，雜質能夠提供1g規(guī)模的量，完成了晶型的研究 制劑方面，完成了處方篩和研究，含量放分析方法的建立